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  进口非特殊用途化妆品行政许可受理审查要点           ★★★ 【字体:
进口非特殊用途化妆品行政许可受理审查要点
作者:佚名    演出资讯来源:本站原创    点击数:    更新时间:2019-8-6    

  企业地点国(地域)律例要求的化妆品出产天分证明文件该当合适下列要求:4) 被委托出产企业的质量办理系统或优良出产规范的证明文件或合适出产

  申报义务单元的环境申明并经公证机关公证③ 出产企业出具的撤销原行政许可在华。

  卫生学(微生物、卫生化学)查验演讲④ 拟变动的现实出产企业出产产物的;

  证丢失申请补发的(3)因存案凭,)报刊刊载的丢失声明原件应提交省级以上(含省级,声明之日起20日后及时提出丢失补发申请应在刊载丢失;

  明文件或合适出产企业地点国(地域)律例要求的化妆品出产天分证明文件2) 进口产物应提交被委托出产企业的质量办理系统或优良出产规范的证。

  非特殊用处化妆品11.多色号系列,配方不异当根本,行毒理查验时并申请抽样进,产物同时申报可作为一组。、根本配方和着色剂一览表以及抽检产物名单每个产物申报材料中均应附上系列产物的名单。

  或2个以上原包装外文名称不异(4)同终身产企业申报的2个,同的进口产物但外观形态不,名称中添加暗示产物外观形态的词语应在申请表和出产发卖证明文件外文,区别以示,关申明并附相。

  上必需共同利用的产物(3)两剂或两剂以,产物申报应按一个。合后利用的现实环境按照多剂型能否混,提交各自剂型的查验演讲提交夹杂查验演讲或别离。

  义务单元名称或地址变动② 行政许可在华申报,变动证明文件原件或经公证的复印件应提交本地工商行政办理部分出具的;

  机构出具的查验演讲及相关材料应合适以下要求:6.经国度食物药品监视办理局认定的许可查验

  报律例存档【化妆品申,家药监局来历:国,无限公司化妆品注册部】前往搜狐编发:北京天健华成国际投资参谋,看更查多

  可拆分的组合包装(2)样品为不,品名称申报且以一个产,料成分分歧的其物态、原,配方、查验演讲应别离提交产物。

  并无机构印章或法定代表人(或其授权人)签名及文件出具日期(2)应载明产物名称、出产企业名称、出具文件的机构名称。

  要求(外文版及中文译文)及产物合适《化妆品卫生规范》要求的许诺4.产质量量平安节制要求应包罗在原产国施行的产质量量平安节制。

  更(包罗自主变动或被收购归并)的2) 申请出产企业名称、地址变,提交:该当

  件及行政许可在华申报义务单元停业执照复印件并加盖公章(3)曾经存案的行政许可在华申报义务单元授权书复印。

  代表人或其授权的该出产企业的签字人或其授权的在华申报义务单元的签字人签字行政许可申请表包管书应由进口化妆品出产企业或进口化妆品新原料出产企业法定;章的无公,业签章处予以说明应在包管墨客产企。

  属于下列环境的8.申报产物,定提交材料外除按以上规,交下列材料:还该当别离提

  变出产现场的② 涉及改,生学(微生物、卫生化学)查验演讲应提交拟变动的出产企业产物的卫。

  出产企业名称、出产企业地址、产物中文名称的(2)申请变动化妆操行政许可查验演讲中的,响应的弥补查验演讲并申明来由相关许可查验机构应别离出具。

  产物标签、产物仿单)(5)产物原包装(含;场设想包装的拟专为中国市,含产物标签、产物仿单)需同时提交产物设想包装(。

  第三方出具或承认① 由认证机构或。交原件的无法提,复印件可提交,证或由我国使(领)馆确认复印件应由中国公证机关公。

  机构对进口产物配方简直认证明3.产物配方应包罗许可查验,样品的受理日期分歧其确认日期应与查验。

  牛病疫区高风险物质禁限用要求的许诺书(9)化妆品利用原料及原料来历合适疯。

  中文名称的变动产物,表中申明来由应在变动申请,更的产物设想包装(含产物标签、产物仿单)并提交拟变动的产物中文名称定名根据及拟变;名称不得变动进口产物外文。

  产统一产物能够同时申报9.多个现实出产企业生,产物应按上述划定提交全数材料此中一个现实出产企业出产的,外此,以下材料:还应提交

  通过风险识别1)申请人,在的平安性风险物质的判断产物中不含可能存,应的许诺书该当提交相。4月1日前2011年,及该产物不含可能具有的平安性风险物质的来由等许诺书能够不含对产物进行风险识此外阐发过程。

  品仿单或将申明内容印制在产物容器上的5.因体积过小(如口红、唇膏等)而无产,包装部门提交相关申明应在申报材料中产物。

  出产加工关系的(1)涉及委托,产加工和谈书提交委托生,文件或合适出产企业地点国(地域)律例要求的化妆品出产天分证明文件进口产物还应提交被委托出产企业质量办理系统或优良出产规范的证明;

  (地域)当局主管部分或行业协会出具(1)由产物出产国(地域)或原产国。文件原件的无法提交,复印件可提交,或我国使(领)馆确认复印件应经出具机构。

  出产加工关系的① 涉及委托,产加工和谈书提交委托生,合出产企业地点国(地域)律例要求的化妆品出产天分证明文件被委托出产企业质量办理系统或优良出产规范的证明文件或符;

  相关机构出具的相关证明文件① 出产国当局主管部分或;出合法变动出产企业名称的因企业间的收购、归并而提,购或归并合同的复印件也可提交两边签定的收,译陈规范中文证明文件需翻,国公证机关的公证中文译文应有中。

  性风险物质的相关平安性评估材料的产物(9)初次申报时未提交可能具有平安,延续时在申请,环境提交材料:该当按照以下

  源合适疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的许诺书(5)其他现实出产企业化妆品利用原料及原料来。型的样品应按下列划定申报: 10.合适以下包装类

  国(地域)出产和发卖的证明文件7.产物在出产国(地域)或原产,以下要求:该当合适

  通过风险识别2)申请人,在的平安性风险物质的判断产物中含有可能存,全性风险物质风险评估指南》的要求该当按照《化妆品中可能具有的安,风险评估材料提交响应的。

  可在华申报义务单元授权书、出产和发卖的证明文件及产物原包装3) 境内出产企业委托境外企业出产的进口产物可不提交行政许,品包装设想应提交产。

  小包装或能分隔的样品(如眼影、粉饼、腮红等)(1)一个样品包装内有两个以上(含两个)独立,品名称申报且以一个产,配方和查验演讲应别离提交产物;不克不及分隔的样品非独立包装或,份查验演讲应提交一,提交产物配方各部门应别离。

  件及行政许可在华申报义务单元停业执照复印件并加盖公章(4)曾经存案的行政许可在华申报义务单元授权书复印。

  企业出产加工的进口样品12.境内企业委托境外,提交送审样品按国产产物。

  托签字时授权委,公证件及此中文译文应供给授权委托书,文内容分歧的公证并做中文译文与原。第二十四条的要求按照《材料要求》,交授权委托书原件或经公证后的复印件在每次提交行政许可申请时应同时提,书原件地点的申报产物名称并书面申明委托签字授权。政许可在华申报义务单元授权书中授权委托签字的内容不该包含于行。

  企业(申请人)属于统一集团公司的(2)现实出产企业与化妆品出产,集团公司的证明文件和企业集团公司出具的产质量量包管文件应提交现实出产企业与化妆品出产企业(申请人)属于统一。

  华申报义务单元授权书复印件(7)曾经存案的行政许可在,位停业执照复印件并加盖公章以及行政许可在华申报义务单。

  于统一集团公司的(2)出产企业属,文件及企业集团出具的产质量量包管文件提交出产企业属于统一集团公司的证明;

  业名称应与所申报的内容完全分歧(3)所载明的产物名称和出产企;或其他体例出产如为委托加工,业与所申报的内容不分歧时其证明文件所载明的出产企,证明文件予以申明应由申请人出具;产物进口部门的出产和发卖证明文件必需共同利用的多剂型产物可仅提交。

  定代表人授权该单元的签字人签字并加盖行政许可在华申报义务单元公章行政许可申请表许诺书应由行政许可在华申报义务单元法定代表人或法。

  证明文件如为外文(4)出产和发卖,范的中文应译为规,国公证机关公证中文译文应由中。

  件及行政许可在华申报义务单元停业执照复印件并加盖公章(8)曾经存案的行政许可在华申报义务单元授权书复印。

  石粉原料的产物(8) 含有滑,交石棉查验演讲的初次申报时未提,延续时在申请,食药监许〔2010〕82号)要求的石棉查验演讲该当提交合适《化妆操行政许可查验办理法子》(国。

  于统一集团公司的② 出产企业属,件及企业集团公司出具的产质量量包管文件提交出产企业属于统一集团公司的证明文;

  许可查验机构出具的查验演讲及相关材料(6)经国度食物药品监视办理局认定的。

  合适疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的许诺书⑤ 现实出产企业出产产物所用原料及原料来历。

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