大学齐鲁病院药物临床临床试验机构办公室质控担任人麻立丽讲课本次培训会议特邀山东大学齐鲁病院药理基地副主任王白璐和山东。试验质量办理现实工作麻立丽主任连系临床，过程中常见问题、医疗器械临床试验现场查抄要点等深切浅出进行了出色的分享就临床试验质量办理的主要性、若何做好质量办理及现场核查要点、临床试验；理审查的类别、审查类此外律例根据和审查要点对伦理委员会的现场查抄等相关学问王白璐主任连系现实工作案例引见了伦理委员会的组建、伦理委员会成员的教育、伦。华主任对本次培训进行了总结最初病院机构办公室主任王振，及所无数据的实在性、规范性和完整性强调临床试验必需确保受试者的平安以，经得起查验和各级查抄要闪开展的临床试验。

　　临床试验项目标不竭开展跟着病院药物、医疗器械，的要求的不竭提高国度对临床试验，训的需求也不竭添加研究人员对GCP培。究者开展临床研究的需求本次培训内容慎密连系研，、临床试验质量办理、伦理委员会审查等相关学问与内容全面、系统、完整地向医务人员引见了临床试验相关律例。

　　了潍坊市西医院的鼎力支撑本次培训班的成功举办获得，了一个深切进修GCP的优良平台不只为病院临床试验参与者供给，拓临床研究思绪、提拔研究程度同时对潍坊市西医院医务人员开，指点和推进意义有十分主要的。断提高本身的理论和实践程度及规范认识大师暗示在当前的临床试验工作中要不，高本身以及病院的全体科研程度通过病院临床试验这一平台提。

　　10月26日2018年，了“临床试验质量节制及伦理审查学问培训班”潍坊市西医院在分析楼22楼大会议室成功举办。床试验机构人员、伦理委员会委员以及相关临床医技的医务人员近两百余人加入了培训潍坊市西医院9个药物临床试验认证专业组、27个医疗器械临床试验存案专业、临。员会主任委员徐怀安出席会议潍坊市西医院副院长、伦理委，构主任嵇克刚致揭幕词党委委员、临床试验机，公室主任王振华掌管会议临床药学科主任、机构办。

　　验机构及伦理委员会扶植为进一步加强病院临床试，验研究程度和伦理审查能力提高病院医务人员临床试，要求及相关轨制划定按照国度法令律例，士及其他相关人员进行临床试验手艺和伦理审查学问培训潍坊市西医院有打算地按期对相关临床医师、药师和护，规范、成果科学靠得住以包管临床试验过程，益并保障其平安庇护受试者的权。

　　后最，培训的内容进行了现场查核加入培训的医护人员就此次，授予GCP培训证书查核及格者将会被。员 纪哲（通信）

　　年2月8号2018，医疗器械临床试验机构存案潍坊市西医院成功完成了，成功存案的医疗器械临床试验机形成为半岛地域首家、山东省第二家。7月17日2018年，家药物临床试验机构资历认定潍坊市西医院又成功通过国，机构资历认定证书》获得《药物临床试验，续衔接各类临床试验项目目前部门专业组已在陆，试验研究开展临床。