品药品监管总局１１日发布通知布告称新华网北京１１月１１日电国度食，申请进行现场核查时在对部门药品注册，自点窜、瞒报数据以及数据不成溯源等涉嫌故弄玄虚问题发觉８家企业１１个药品注册申请的临床试验数据具有擅，申请不予核准决定对其注册。

　　引见据，验数据自查核查工作的通知布告》以来自７月发布《关于开展药物临床试，审药品注册品种药物临床试验数据开展自查食药监总局要求对已申报出产或进口的待。据的阐发和相关举报按照对企业报送数，验数据实在性存疑的品种进行第一批现场查抄食药监总局核查核心拔取了部门生物等效性试。

　　总局暗示食药监，机构和临床试验合同研究组织要继续进行自查所有已申报出产并待审的申报企业、临床试验，不实在问题的品种凡自查发觉具有，食药监总局应自动演讲，关申请撤回相。机构或临床试验合同研究组织自动演讲问题品种的临床试验，予惩罚将免。时同，待审的申请进行核查食药监总局将继续对，的故弄玄虚行为峻厉惩罚对查明实在性具有问题，品的实在无效确保审批药。

　　查经，限公司申报的氯氮平口腔崩解片海南中化结合制药工业股份有，公司申报的坎地沙坦酯片浙江华海药业股份无限，奇霉素胶囊、苯磺酸氨氯地平片河北元森制药无限公司申报的阿，申报的硝苯地平控释片青岛百洋制药无限公司，申报的硫酸氢氯吡格雷片浙江昂利康制药无限公司，申报的消旋卡多曲干混悬剂海南康芝药业股份无限公司，报的单硝酸异山梨酯缓释片广东彼迪药业无限公司申，芬混悬滴剂、布洛芬混悬液等８家企业１１个品种山东达因海洋生物制药股份无限公司申报的布洛，报数据以及数据不成溯源等涉嫌故弄玄虚问题其申报材料的临床试验数据具有私行点窜、瞒。其注册申请不予核准食药监总局决定对。